RD&C

RD&C entwickelt ein neues, systematisches Konzept zur Profilierung und Analyse von pharmazeutischen Verunreinigungen in der Prozessentwicklung und im Abweichungsmanagement für Routineprozesse.

RD&C bietet ein neues, systematisches Konzept zur Profilierung und Analyse von pharmazeutischen Verunreinigungen in der Prozessentwicklung und im Abweichungsmanagement bei Routineprozessen an. Verunreinigungen sind eine enorme Herausforderung für die pharmazeutische Industrie mangels interner Expertise bzw. Fehlen einer Gesamtsicht auf die Problematik.

RD&C bietet individuelle, modulare One-stop-Shop Lösungen ausgehend von der frühen präklinischen Entwicklung bis zur Zulassung inklusive Aufklärung und Optimierung des Verunreinigungsprofils. Es werden verunreinigungsrelevante Abweichungen in Routineprozessen bei der Arzneimittelherstellung untersucht und Lösungen mit Hilfe von Analyse, Identifizierung, Synthese und Qualifizierung der Verunreinigung bzw. der Abbauprodukte konzipiert. Mittelfristig soll eine Substanzbibliothek aus qualifizierten Referenzstandards und eine Datenbank mit analytischen und synthetischen Methoden sowie toxikologischer Evaluierung etabliert werden.

RD&C
Neuwaldegger Strasse 35/2/3
1170 Wien

Telefon
+436648293350

E-Mail
office@rdc-impurity.com

Website
http://www.rdc-impurity.com

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